该设备采用“金标准”磁珠法核酸提取与荧光定量PCR扩增,一步上样操作实现“样本进-结果出”,检测时间30分钟。配套试剂为新冠/甲流/乙流三联检,采用微流控芯片工艺预存储核酸提取与扩增的冻干试剂,可常温运输与储存,灵敏度预计可达200拷贝/毫升。目前配套试剂已完成多中心临床试验,并已向国家药监局提交注册申报资料。该产品可用于发热门诊、急诊、海关等场景使用,可满足急、特人群的快检需求。
知多一点
京东方科技集团创立于1993年,是一家为信息交互和人类健康提供智慧端口产品和专业服务的物联网公司。作为京东方孵化成立的公司、专注于分子诊断业务的中关村高新技术企业,京东方知微生物公司秉承“分子诊断、惠及所及”的使命,聚焦分子检测领域,已构建临床检验与居家自测两大创新性分子POCT诊断技术平台,并承接多项重点研发项目。团队已累计申请80余项专利,并与多家知名机构积极开展科研与临床转化合作。
往期 · 推荐