《复必泰鲜为人知的故事》
本文作者mRNA福星情报局，可转载，无需询问。
2020 年底，BioNTech 疫苗成为了世界上第一个紧急上市的新冠疫苗，在 III 期临床试验中公布了高达95%的有效率，截至目前已在102个国家和地区投入使用，在疫情大流行下大放异彩。
BioNTech和辉瑞作为相关公司，他们的 CEO 因为这项非凡成就而时常成为公众人物，而中国的复星医药一直是这项壮举中沉默的第三方。
复星与BioNTech是谁？
复星医药1994年成立于上海，是中国最大的医药公司之一，致力于生产和销售药品，并在医院提供医疗保健服务。
2003年，中央直属的中国医药集团与复星医药共同创建了国药控股集团。国药控股是中国领先的药品销售商，截至 2018年覆盖了中国 15% 的药品分销。
BioNTech是一家德国生物技术研发公司，在mRNA领域有着多年的研发经验，辉瑞则是一家历史悠久的美国医药公司。
复星比辉瑞更早签约
2020年3 月 15 日疫情初期，复星医药向BioNTech投资 1.35 亿美元，负责疫苗的临床试验并获得大中华区的独家销售权益，复星表示将于BioNTech 合作开发mRNA疫苗。
在复星和 BioNTech 签署协议两天后，美国制药巨头辉瑞公司宣布自己投资 BioNTech，价值高达 7.48 亿美元，以获得在世界其他地区销售疫苗的权利。
作为 BioNTech 的合作方，复星和辉瑞都帮助其进行了疫苗的临床测试。辉瑞于2020年 5 月在美国和德国启动了临床试验，复星于 2020年 7 月下旬在中国大陆进行了临床实验。（mRNA福星情报局）
在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作.mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。
错失良机
至关重要的是，辉瑞和复星测试的是BioNTech 的两个不同版本的疫苗。事后证明在中国之外测试的候选疫苗版本表现略好，这是辉瑞超越复星的原因之一。
当时疫苗有两个主要候选版本，BNT162b1和BNT162b2，都是核苷修饰的mRNA疫苗,通过脂质纳米颗粒(LNP)递送。复星负责的是BNT162b1。
2020 年 7 月 28 日复星医药开始BNT162b1疫苗的临床研究
另一个原因是国内不具备临床环境。辉瑞在病毒肆虐美国和欧洲进行临床试验，中国由于病例极少，不具备进行大规模的III期临床试验的环境，因为志愿者需要接触病毒来确定疫苗是否有效。美国由于 COVID-19 的广泛爆发，辉瑞的 III 期临床试验迅速结束。
合作继续
复星医药首席医疗官回爱民博士表示，复星医药深度参与了与 BioNTech 研发疫苗的过程，并讲述了在中国进行的人体试验和动物试验。
BioNTech则表示，复星是中国的临床开发、商业化及销售合作伙伴。
复星医药和辉瑞都是BioNTech的合作伙伴，两者是平级关系。
“复星在临床和将新产品推向市场方面拥有丰富的经验，”BioNTech 发言人表示。“如果合作的疫苗成功在中国获得批准，复星医药将独家负责销售。” 复星医药是 BioNTech 的临床研究合作伙伴。两家公司于 11 月在大陆联合启动了一项新的 I/II 期试验，这次选用的是BNT162b2疫苗。
上市之路历经坎坷
药监局曾表示在试验结束前不会批准复必泰-BioNTech疫苗，但 12 月 16 日，复星为中国购买了 1 亿剂疫苗，这表明复星对 2021 年在中国推出疫苗持乐观态度。南华报道称，复星准备最早于本月在中国分发mRNA疫苗。
BioNTech 在 10 月份表示，首批向中国市场的疫苗将在德国生产，BioNTech随后补充到，这只是首次向中国运送疫苗的方式。从第二批开始，BioNTech 将把疫苗原料送到复星在上海的工厂，这意味着复星将以灌装小瓶并包装疫苗以进行分发。两家公司都告诉《财富》杂志，复星最终会完全实现中国本土生产疫苗。
12 月 30 日，《财新》报道称，两家公司正计划在中国建立一家年产能数亿剂疫苗制造工厂。
9月，复星曾在一份新闻稿中表示，将与国药控股合作，在中国建立其冷链配送网络。
2021年5月，复星医药宣布，计划与BioNTech(拜恩泰科)在中国设立合资公司。
2021年7月，复星医药表示目前复必泰已通过专业审核，正在行政审批，并感谢相关部门的日以继夜的努力。
2022年1月12日，BioNTech表示，其仍在致力于中国的上市，承诺将全力支持，但仍很难预测审查的结果，审查过程已经持续了几个月。
截止到2022年2月，仍无任何上市信息，合资公司也因此被滞后。(合资的前提是获批)
一道光，港澳台地区持续发热
2021年1月25日，复必泰mRNA疫苗在于中国香港获紧急使用认可，
2021年2月23日，在中国澳门获特别许可进口批准。
2021年8月3日，复必泰在台湾地区获得紧急使用授权。
截至2022年3月，复星医药已向港澳台地区供应了至少2500万剂复必泰疫苗，根据不断增加的研究数据，其防感染和防重症率较为优秀，在保护老年人群中显得尤为重要。
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